Что такое чистое помещение и кому это нужно?
Чистое помещение (Cleanroom) — это инженерно-техническое сооружение, в котором концентрация взвешенных в воздухе частиц (пыль, микроорганизмы, аэрозоли) поддерживается строго ниже заданного предела.
Простыми словами: Это герметичная «комната в комнате», где воздух проходит через HEPA-фильтры, давление выше атмосферного (чтобы грязь не засасывалась снаружи), а люди работают в спецодежде, похожей на скафандры.
Ключевой принцип: В чистых помещениях борются не с видимой грязью, а с микрочастицами размером от 0,1 до 5 микрон — они незаметны, но убивают качество продукции.
Что считается «грязью» в мире чистых комнат?
Загрязнения делятся на 4 типа. Человек выделяет ~10 млн частиц в минуту (кожа, волосы, текстиль).
- Механические — пыль, волосы, чешуйки кожи.
- Химические — пары растворителей, выделения пластика.
- Микробиологические — бактерии, споры грибов.
- Электростатические — статика притягивает пыль.
Главный показатель чистоты — количество частиц размером 0,5 мкм в 1 м³ воздуха.
Классификация чистых помещений (ISO 14644-1)
Чем меньше цифра класса — тем чище. Международный стандарт ISO 14644-1 используется во всём мире.
| Класс ISO | Макс. частиц ≥0,5 мкм на 1 м³ | Пример применения |
|---|---|---|
| ISO 1 | 10 | Производство наночипов |
| ISO 3 | 1 000 | Сборка жёстких дисков |
| ISO 5 | 100 000 | Операционные, производство вакцин |
| ISO 6 | 1 000 000 | Сборка оптики, стерильная фасовка |
| ISO 7 | 10 000 000 | Фармацевтические цеха, контактные линзы |
| ISO 8 | 100 000 000 | Сборка медтехники, пищевое производство |
Важно: Класс ISO 5 — «фармацевтическая чистота». Обычный офис — между ISO 8 и ISO 9 (почти не контролируется). В России действует ГОСТ Р 52539-2022, который дополняет ISO классами A, B, C, D для GMP (самый строгий — класс А, локальная зона ISO 5).
Как работает чистое помещение — 4 главных требования
Конструктивные особенности: что вы увидите на объекте?
- Стены и пол: сварные ПВХ-покрытия, эпоксидные наливные полы, нержавейка. Все углы скруглены — без щелей.
- Освещение: герметичные светодиодные панели, ламинарные потолки с фильтрами.
- Материалы: не пылят, не выделяют летучих веществ, устойчивы к дезинфекции.
- Окна: обычно отсутствуют либо герметичные стеклопакеты.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
❓ Можно ли сделать чистое помещение в подвале обычного здания?
Да, но потребуется полная реконструкция: отдельный вход, герметизация, мощная вентиляция. Чаще дешевле построить модульное помещение из сэндвич-панелей.
❓ Сколько стоит чистое помещение?
Это сложный вопрос, так как цена зависит от рыночной конъюнктуры, объемов строительства и конкретных особенностей вашего объекта. Чтобы получить точный расчет, обратитесь к нашему менеджеру. Оставьте заявку или позвоните по телефону — специалист ответит на все вопросы, поможет подобрать оптимальную конфигурацию под ваш проект и подготовит смету.
❓ Нужно ли получать лицензию на чистое помещение?
Само помещение не лицензируется. Лицензируется деятельность в нем (например, производство лекарств — лицензия Минпромторга). Но обязательна сертификация по ISO 14644 аккредитованной лабораторией.
❓ Чем отличается чистый цех от обычного склада?
Склад не имеет подпора воздуха, HEPA-фильтров, шлюзов и регламента уборки. В обычном цеху через сутки после уборки на 1 м² оседает ~10⁶ частиц — в чистом помещении ISO 7 их должно быть <10⁵ на м².
❓ Нужно ли мыть стены каждый день?
Да. Для ISO 5–6 — влажная уборка со спиртом или перекисью водорода после каждой смены. Для ISO 7–8 — не реже раза в сутки. Используются только безворсовые салфетки.
Требования к персоналу и одежде: люди — главный источник грязи
Человек без костюма выделяет до 100 000 частиц/мин (кожа, слюна, перхоть).
- ISO 8: шапочка, бахилы, халат.
- ISO 6–7: баклаха (комбинезон), перчатки, маска.
- ISO 5 и выше: полный «кроличий» костюм с отдельным шлемом, очками, двойными перчатками.
Правила: Никакой косметики, духов, часов, телефонов. Вход только через «чистую» зону переодевания с липкой дорожкой для подошв.
Как проверить, что помещение действительно чистое? (Аттестация)
Каждые 6–12 месяцев проводится аттестация по ISO 14644-3:
- Счётчик частиц — измеряет концентрацию пыли в 10–20 точках.
- Тест на восстановление — создают искусственную пыль и замеряют время возврата к норме (не более 15 минут).
- Тест на герметичность фильтров HEPA — сканирование дымогенератором.
- Микробиологический контроль — посевы с поверхностей и из воздуха (для фармацевтики).
Результат — протокол испытаний. Без него ни один заказчик не примет работу.
Резюме: что нужно запомнить?
Чистое помещение — это не просто «стерильная комната», а инженерная система с многоступенчатой очисткой воздуха, избыточным давлением и жёсткими материалами.
✅ Класс выбирают по ISO 14644 в зависимости от продукции.
✅ Любая ошибка в проектировании (щели, неправильный воздухообмен) превращает дорогой объект в обычный склад.Что делать, если вам нужно чистое помещение:
1️⃣ Определите класс чистоты по техзаданию (обратитесь к технологу).
2️⃣ Закажите проект в компании с опытом (спросите сертификаты на работы).
3️⃣ После монтажа — обязательно проведите сертификацию.
Отправить заявку
Есть проект, задача, заявка, тендер или КП.
Отправьте файл прямо на сайте!
Наши специалисты просчитают, уточнят нюансы, предложат наилучшее решение по расчету класса и сметы для чистых помещений.
